島津製作所、新型コロナのPCR検査試薬キットの輸出を開始

　島津製作所は、新型コロナウイルス（SARS－CoV－2）検出試薬キットの海外販売を本格化する。

　1月19日にシンガポールの健康科学庁（Health Sciences Authority＝HAS）から販売の暫定承認（Provisional Authorization）を得て、2月上旬からアジア・オセアニア地域の統括会社Shimadzu（Asia Pacific）を通じて東南アジアに輸出する。試薬キットの海外向け生産量は、最大で月間3,000キット（30万検査分）を想定している。

　米国では食品医薬品局（Food and Drug Administration＝FDA）の緊急使用許可（EUA）ポリシーに基づき、自家調製検査法（Laboratory Developed Test＝LDT）を前提にした販売を2020年9月から実施している。10月にはオーストリアで研究用試薬として販売し、現在はフランスやクロアチアなど欧州各国への輸出準備を始めている。

　同社は、2020年4月から研究用試薬として同試薬キットを製造しており、9月に厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売承認を取得。今後は検査試薬および装置の販売を通じて、国内外での感染拡大防止に一層貢献していく考えだ。