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新型コロナウイルス感染症で

デンカ、簡易検査キットの国内薬事承認を申請

新型コロナ 2020-07-21

 デンカは7月20日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請したと発表した。

 同社はこれまで、国立感染症研究所と同キットの開発に関する共同研究を進め、AMED(日本医療研究開発機構)の研究班への参画を通じて国立感染症研究所より抗体と抗原の分与を受けるなど、関係官庁や公的機関、国内外の研究機関の協力と支援を仰ぎながら開発を進めてきた。

 同キットではイムノクロマト法により新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原を検出し、特別な検査機器を必要とせず、短時間で簡易に陽性/陰性の検出結果を識別する。

 同社では最大1日10万検査分の量産体制を構築し、国内薬事承認後には速やかに各医療機関へ供給されるよう準備を進めている。

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