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米国TSI社製

ニッタ、気中パーティクルカウンタのエアロトラック「A100シリーズ」を販売

工業用品 2024-02-01

 ニッタは、医薬品製造施設およびエレクトロニクス業界向けに、米国TSI社製気中パーティクルカウンタエアロトラック「A100シリーズ」の販売を開始した。

 同製品は、ニッタが国内代理店を務める米国TSI社のデータ完全性(Data lntegrity:DI)に対応した気中パーティクルカウンタ。豊富な機能と各種通信オプションを備え、直感的なGUI(コンピュータの表示・操作体系の分類の1つ。情報の提示に画像や図を多用し、基礎的な操作の大半をマウスやタッチスクリーンなどによる画面上の位置の指示により行うことができるもの)で操作性も向上している。モバイル測定で簡単に操作できるだけでなく、連続監視システムの一部としても利用可能。各種清浄度規格に応じたクラス分類測定においては、結果レポートまで容易に発行できるため、測定作業におけるユーザーの負担を軽減する。

 昨今データ管理の厳格化が要求されるなか、日本の製薬業界においても、完全で一貫性があり正確であるデータを保証することへの対応が急務となっている。

 製薬業界におけるDIは、米国FDAや欧州EMAが提示する「ALCOA原則」(データの完全性を証明するために満たさなければならない要件)や「CCEA」(ALCOA原則に「完全性・一貫性・耐用性・可用性」をプラスした要件)に沿ったデータであることが求められる。

 エアロトラック「A100シリーズ」は、DIに対応した先進的な製品であるとともに、クリーンルーム内での「清浄度クラス分類」「モニタリング」「フィルタリークスキャン」「高圧ガス測定」「発塵試験や調査」を直感的なGUIで、誰もが簡単に場面に応じて測定できることを目的に設計・開発された。

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