住友理工が医療機器のISO取得

　住友理工は3月8日、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485：2003」の認証を取得したと発表した。同規格は、ISO9001：2000をベースに、医療機器特有の要求事項を追加した国際規格で、医療機器の法規制上の品質システムの要求事項として、欧州を中心に国際的に使用されている。

　同社は13年9月に医療機器国内事業資格である「製造販売業」を取得し、14年10月に「健康介護事業室」を発足。今後、成長が見込まれる「医療・介護・健康」市場への進出を加速させている。

　現在は同社のコア技術であるスマートラバー（SR）テクノロジーを応用し、圧力分布の測定が可能な体圧検知センサ「SRソフトビジョン」シリーズなどを国内市場で展開している。